[1] 25年以上MRI行業經驗
[2] 20年的FDA/DCRH經驗
[3] FDA/CDRH主題專家
[4] 審核超過1000份申請FDA 的MRI安全報告
[5] 美國SigmaXi終身榮譽會員
[6] IEEE標準委員會委員
[7] ASTM標準委員會委員
[8] ISO標準委員會委員
[9] IEC標準委員會委員
[10] ISO TS 10974有源器械核磁安全標準起草發起人
[1] PIMDs無源植入醫療器械磁共振兼容檢測
[2] AIMDs 有源植入醫療器械磁共振兼容檢測
[3] MDAPs 附加在患者身上的醫療器械磁共振兼容性檢測
[4] PIPOs 部分植入人體的醫療器械磁共振兼容檢測
[1] 模擬仿真分析
[2] Worst-case 分析
[3] 熱仿真(含器械熱點分析、動物熱效應分析、人體熱效應分析)
[4] 電磁仿真
[5] 梯度誘導相互作用分析
[6] 全球核心競爭力的復雜的理論模擬分析能力、自研的數據庫模型,更高效的解決客戶需求
[7] 電磁仿真
[1] 團隊有超過50年的FDA審核經驗、超1000份的相關申請經驗
[2] 高度專業化的團隊、高水平的研究成果、全球MRI標準制定參與者及發起者
[3] 豐富的經驗,現成的解決方案,快速解決客戶磁共振安全問題
[4] 監管專家團隊保駕、最小的投入,最大的收益
[5] 全流程支持、幫助客戶最快速度獲得市場準入